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国際免疫研究所「エヴァマリア」(化粧品製造業未取得)    (2011-10-14 - 620 Clicks)
【一般名及び販売名】
販売名: エヴァマリア

【対象ロット、数量及び出荷時期】
回収範囲:2010年10月より2011年7月28日までに販売したもの全て。
数量:208703包
対象ロット:上記期間に販売したすべてのロット

【理由】
・化粧品製造業を取得せずに化粧品の製造を行ったため。
・化粧品製造販売届を提出せずに製造販売をした。また、製造販売名が、不適切であったため。
・製造した化粧品に薬事法上の製品表示事項(製造販売業者の氏名、主たる事務所の所在地)を
記載しなかった。
また、以下のとおり誤った記載をしたため。
保存方法:冷凍→常温
消費期限:欄外に記載 → 使用期限:欄外下に記載

【危惧される具体的な健康被害】
健康被害は現在まで報告されていない。
原料はプラセンタエキスであり、化粧品の原料として認められているものであるので、安全
性は担保されていると考える。
更に慶應義塾大学にてマウスと動物細胞を用いた毒性試験を行っており、いずれの検査項目
においても異常は見られなかった。
上記のことより、回収対象となっている「エヴァマリア」は健康被害を引き起こすものでは
ないと考える。
表示については製造販売業者を販売元と、使用期限を消費期限と誤って記載したが、品質に
影響しないため、また、保存方法についても、冷凍しても品質に影響しないため、健康被害
を引き起こすものではないと考える。
TOP> 化粧品
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