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日医工ファーマ「重質酸化マグネシウム」(添付文書違い)     (2011-6-16 - 687 Clicks)
一般名及び販売名
一般名: 日本薬局方酸化マグネシウム
販売名: 重質酸化マグネシウム.OI

対象ロット、数量及び出荷時期
包装形態 対象ロット 数量   出荷時期
500g   10215    2,973個 平成23年2月22日
500g   10316    2,979個 平成23年4月1日
1kg    10316    195個  平成23年4月1日

【理由】
「重質酸化マグネシウム.OI」500g包装品(ロット番号10215)の市場流通品に
「塩化カリウム.OY」の添付文書が封入されていたのが2例発見されたため当該ロット
を自主回収致します。

【危惧される具体的な健康被害】
今回、取り違えた可能性があるのは添付文書のみであり、内装表示、外箱表示、製剤に間違
いがなく、製剤の形状も異なるため、製品の取り違えの可能性は低く、今回の添付文書の取
り違えにより重篤な健康被害が起こる可能性は低いと考えます。
また、これまでに、本件に関する健康被害の報告は受けておりません。
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