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シーメンスヘルスケア「ケミルミCentaur-HIV-1.2抗体」(コントロール値低下)    (2011-5-19 - 644 Clicks)
一般名及び販売名
一般名: ヒト免疫不全症ウイルス抗体キット
販売名: ケミルミCentaur‐HIV‐1,2抗体

対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:66386073
数量:37キット
出荷時期:平成23年3月2日〜平成23年5月11日

【理由】
米国で販売された特定のロットにおいて、コントロール値が低下する現象が確認されました
が、このロットは日本国内には輸入されておりません。また、国内で流通している製品につ
きましては、このような現象は確認されておりません。しかしながら、万全を期するため自
主回収いたします。

【危惧される具体的な健康被害】
測定結果に基づく臨床診断は、臨床症状や他の検査結果と合わせて総合的に判断されるため、
本事象が発生したとしても重篤な健康被害を引き起こす可能性はまず考えられません。なお、
現在までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。
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