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ユニテックメディカル「フルヘルス」(承認規格を下回る)    (2011-4-16 - 680 Clicks)
一般名及び販売名
一般名:
販売名: フルヘルス

対象ロット、数量及び出荷時期
V64H:300錠入,799個:2008年9月11日〜2008年11月13日
V65H:90錠入,2852個:2008年9月9日〜2008年11月17日
V66H:3錠入1包,4600個 3錠入10包,4600個 300錠入,360個:2008年10月6日〜2008年11月10日
V67H:3錠入1包,8000個 3錠入10包,8000個:2008年10月24日〜2008年11月13日
V68L:3錠入1包,2000個 3錠入10包,2000個 90錠入,600個 300錠入,432個:2008年12月4日〜2010年11月1日
V69L:90錠入,1020個 300錠入,432個:2008年12月18日〜2009年7月3日
W70A:3錠入1包,7000個 3錠入10包,1000個 90錠入,462個 300錠入,504個:2009年3月17日〜2010年11月1日
W71B:3錠入1包,3250個 90錠入,600個 300錠入,120個:2009年3月18日〜2009年6月4日
W71BA:300錠入,480個:2009年3月31日〜2009年5月13日
W72C:3錠入1包,2500個 90錠入,600個 300錠入,504個:2009年4月21日〜2009年6月11日
W72CA:90錠入,180個 300錠入,52個:2009年6月10日〜2009年6月12日
W73E:3錠入1包,2310個 90錠入,780個 300錠入,384個:2009年6月23日〜2009年8月18日
W73EA:300錠入,96個:2009年6月29日〜2009年7月8日
W73EB:300錠入,24個:2009年7月31日
W75G:3錠入1包,3440個 3錠入10包,1000個 90錠入,660個 300錠入,528個:2009年8月7日〜2010年11月1日
W76G:3錠入1包,3600個 90錠入,720個 300錠入,600個:2009年9月4日〜2009年12月10日
W77J:3錠入1包,4320個 90錠入,1020個 300錠入,504個:2009年9月30日〜2009年12月22日
W78J:3錠入1包,4440個 90錠入,1020個 300錠入,504個:2009年10月21日〜2010年2月3日
W79J:3錠入1包,4880個 3錠入10包,400個 90錠入,900個 300錠入,504個:2009年10月28日〜2010年2月1日
1010:90錠入,1260個 300錠入,471個:2010年4月21日〜2010年11月1日

【理由】
当該品の保管サンプルの有効成分であるシアノコバラミンの定量試験において、経時変化により承認規格を下回るものがあることが判明致しました。従いまして、該当ロットを対象とし、回収することと致しました。

【危惧される具体的な健康被害】
有効成分が承認規格を下回りますが、製品での当該成分含有量は1日摂取推奨量を充足しており、通常の使用においては当該成分欠乏による保健衛生上の健康被害が発生する可能性は極めて低いと思われます。
また、有効成分の不足により期待される効能効果が得られない可能性も想定できますが、その場合であっても健康被害が生じる可能性は極めて低いと考えます。
また、これまで本件に起因する健康被害の報告を受けておりません。
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