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ワキ製薬「新和喜胃腸薬「細粒」」(承認規格から外れる)    (2011-3-30 - 623 Clicks)
一般名及び販売名
一般名:
販売名: 新和喜胃腸薬「細粒」

対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット   数量(個)出荷時期
SW1K10  529  平成22年1月26日〜平成23年3月16日
SW10H08 530  平成20年10月30日〜平成22年4月16日
SW9G07  521  平成19年9月14日〜平成20年4月6日
SW11F06 512  平成18年12月15日〜平成20年1月31日

【理由】
制酸力試験及び合成ヒドロタルサイト中のアルミニウムの定量値に承認規格から外れる結果が認められた。

【危惧される具体的な健康被害】
本医薬品の効能・効果又は用途の性質上、重篤な健康被害につながる可能性はありません。
アルミニウムの定量値が承認規格をわずかに下回っていますが、本医薬品より配合量の少ない製品も
あることから、健康被害が発生する可能性はありません。
また、これまでに本件に起因する健康被害の報告はうけていません。
TOP> 医薬品
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