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日本光電工業「AED」(電源が切れる)    (2011-2-25 - 2268 Clicks)
一般名及び販売名
一般的名称: 半自動除細動器
販売名  : 半自動除細動器 TEC‐2500シリーズ カルジオライフS

対象ロット、数量及び出荷時期
対象製品名:TEC-2503
数量   :24台
製造番号 :00001〜00024
出荷時期 :平成20年6月24日 〜 平成23年2月18日

対象製品名:TEC-2513
数量   :1,168台
製造番号 :00001〜00034、00036〜00230、00232〜00333、00343〜00397、00399〜00408、00410、
      00412〜00850、00852〜00941、00944〜01010、01012〜01070、01072〜01187
出荷時期 :平成20年6月9日 〜 平成23年2月18日

改修理由
当該製品を使用した際、電源投入直後に電源が切れる事象が発生したとの報告を受けました。弊社
で調査した結果、装置内部が0℃付近又はそれ以下になった状態で電源を投入すると内部のトラン
ジスタがショートしてヒューズが溶断する可能性があることが判明しました。
このため、耐えられる温度範囲を改善する目的で自主改修を行います。

危惧される具体的な健康被害
本事象が発生した場合、電源が入らないため、除細動動作が行えません。このため重篤な健康被害
の発生を否定できません。
なお、使用時に1件の事象が発生し心肺蘇生法を継続したものの、その後死亡に至ったとの報告を
受けています。これらの因果関係については不明です。
また、他施設にて点検時に1件の事象が発生しています。
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