新着情報 リコール情報 掲示板 携帯電話用 iPhone 当サイトについて ミッションとビジョン
リコール関連ニュース
Loading...
メインメニュー
リコールナビ閉鎖のお知らせ
これまで長らくご愛願いただきましたリコールナビは、2011年10月3日(月)をもちまして、
クロネコヤマトのリコールドットjpと統合いたしました。

現在のアドレスで「ブックマーク」をされている方は、お手数ですが登録の変更をしていただきますようお願いいたします。

なお、こちらのサイトは10秒後に自動的に移転先のページへ移動します。
自動的に移動しない場合は上記のURLをクリックしてください。
TOP
総合リコール情報 Link Information
アステラス製薬「チアラミド塩酸塩錠」(承認規格不適合)    (2010-6-29 - 556 Clicks)
一般名: 日本薬局方 チアラミド塩酸塩錠
  販売名: ソランタール錠100mg

対象ロット、数量及び出荷時期
ソランタール錠100mg

   包装形態    対象ロット   出荷数量(箱)  出荷日
  ------------------------------------------------------------------
   PTP100T     A001F01     23,580     2008年 4月14日

   PTP500T     A002F01      4,708     2008年 4月14日

   PTP1000T     A003F01      2,366     2008年 4月14日
  ------------------------------------------------------------------
         合計 3ロット     30,654 箱

【理由】
別品目の30ヶ月経過品の溶出試験で承認規格に適合しない結果が得られました。そのため、溶出遅延の影響
  が及ぶ可能性のある製品について調査したところ「ソランタール錠100mg」において使用期限前に不適合
  となる可能性があることが判明したため、対象ロットの製品について自主回収致します。

【危惧される具体的な健康被害】
溶出が遅いことにより吸収の遅れが生じる可能性が考えられますが、含量(定量値)は規格内であり、治療上に
  大きな影響はないと考えられるため、溶出の遅延に関連すると考えられる健康被害が発生する可能性は小さい
  と考えられます。また、現在まで健康被害の報告はありません。
TOP> 医薬品
■新リコール・自主回収情報サイト「クロネコヤマトのリコールドットjp」
アステラス製薬「チアラミド塩酸塩錠」(承認規格不適合)を含むはてなブックマーク
Loading ...

 
投稿された内容の著作権はコメントの投稿者に帰属します。
投稿者 スレッド
サイト内検索+Google
お願い
リコール情報カテゴリ
リコール情報リンク
アンケート
管理人のブログ
PageTop