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ニプロ「注射針」(血管を詰まらせるおそれ)    (2010-1-27 - 2690 Clicks)
【名称】
「コアレスニードル」、「コアレスニードルセット」及び「セーフタッチコアレスニードルセット」

【理由】
米国内での自主回収を実施する旨の発表が 1 月 26 日 ありました。
米国における自主回収に至った理由は、FDA にて当該製品に対するコアリングの発生状況を評価し た結果によるものです。
これを受けて、日本国内の対応としまして、FDA における試験方法は、日本国内での医療機関にお ける実使用と比べ厳しい試験方法であり、実使用上、問題のない製品であることを確認しており、過 去にコアリングや健康被害の発生の報告は受けておりません

【対策】
回収
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