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日本光電工業「半自動除細動器」(使用できない可能性)    (2009-11-23 - 2722 Clicks)
【一般名及び販売名】
一般的名称: 半自動除細動器
販売名  : (1)半自動除細動器 カルジオライフ AED-9100シリーズ
       (2)自動体外式除細動器 カルジオライフ AED-9200シリーズ
       (3)自動体外式除細動器 AED-1200 カルジオライフ

【対象ロット、数量及び出荷時期】
【AED‐9100シリーズ】
  対象製品名:AED‐9100
  数量   :4,057台
  製造番号 :08011〜08022、08025〜08029、08031〜08054、08056〜08062、08064〜08066、08068〜08075、
08079、08080、08082、08093〜08095、08110〜08113、08115〜08132、08138〜08161、
08163〜08189、08191〜08193、08204〜08224、08234〜08238、08240〜08246、08248〜08251、
08256、08258〜08262、08264〜08276、08278〜08309、08311〜08368、08370〜08376、
08378〜08402、08404〜08428、08432〜08455、08457〜08464、08467〜08474、08476〜08482、
08484〜08486、08485、08488〜08492、08494、08496〜08528、08530〜08557、08559〜08593、
08595〜08608、08610、08611、08613〜08617、08619〜08648、08650、08651、08653〜08656、
08658〜08661、08663〜08674、08676〜08680、08682〜08684、08686〜08688、08690〜08705、
08707〜08719、08721〜08731、08735〜08737、08739、08741〜08753、08755〜08799、
08802〜08837、08839〜08877、08879〜08893、08895〜08963、08965〜08968、08971、
08983〜08986、08984、08985、08988、08989、08993〜09042、09044、09046〜09080、
09083〜09091、09093、09094、09096〜09102、09104〜09124、09130〜09142、09144〜09157、
09163〜09171、09173〜09182、09184〜09230、09232〜09246、09248〜09263、09265、09266、
09268〜09275、09278〜09284、09286〜09291、09293〜09335、09337〜09343、09345〜09355、
09357〜09367、09369〜09397、09399〜09420、09422〜09431、09433〜09443、09445〜09453、
09455〜09459、09461、09463〜09483、09488〜09497、09499〜09581、09583〜09589、
09591〜09639、09641〜09711、09713〜09752、09754〜09763、09765〜09822、09824〜09826、
09828〜09846、09848〜09851、09853〜09882、09884〜09972、09974〜09976、09978〜10093、
10095〜10131、10133〜10164、10166〜10215、10220〜10243、10245〜10262、10264〜10271、
10273〜10294、10297〜10305、10307〜10381、10383〜10392、10394〜10439、10441〜10461、
10463、10464、10466〜10474、10476〜10481、10483〜10498、10500〜10502、10513〜10579、
10581〜10587、10589〜10620、10632〜10635、10637〜10639、10641〜10698、10704〜10706、
10708〜10723、10725〜10775、10777〜10807、10809〜10821、10823〜10847、10858、10862、
10866〜10868、10870〜10904、10906〜10908、10910〜10913、10915〜10917、10919〜10955、
10957〜10975、10977〜11022、11024〜11073、11076〜11082、11108〜11110、11115、11158、
11159、11188、11209、11210、11260、11295、11309、11310、11358、11360、11383、
11405〜11410、11438〜11451、11453〜11460、11464、11500〜11503、11505〜11514、
11516〜11528、11530〜11539、11542〜11569、11571〜11664、11666〜11686、11688〜11713、
11715、11716、11718〜11729、11731〜11743、11745、11747〜11769、11771〜11774、
11777〜11784、11786〜11811、11813〜11842、11846〜11850、11852〜11860、11862〜11871、
11879〜11888、11890〜11901、11903〜11910、11912〜11914、11916〜11919、11921〜11927、
11929〜11957、11959〜11981、11983〜11986、11988〜12008、12010〜12031、12033〜12035、
        12038〜12079、12081〜12084、12086〜12088、12090〜12092、12094〜12136、12138、12139、
        12141〜12186、12188、12190〜12263、12268〜12275、12277、12279〜12282、12284、12285、
        12287、12288、12290〜12307、12310〜12321、12323、12329、12330、12332〜12339、
        12341〜12418、12420〜12445、12447〜12454、12456〜12472、12509、12510、12570、12572、
        12608〜12657、12659〜12669、12672〜12697、12701、12703、12704、12711〜12716、
        12718〜12748、12750〜12758、12760、12761、12763〜12780、12783〜12803、12811〜12818、
        12820〜12837、12840〜12859、12861〜12906、12911〜12931、12933、12935〜12942、
        12945〜12959、12961〜12989、12991〜13002、13004〜13008、13011〜13027、13029〜13031、
        13038、13039

  出荷時期 :平成17年3月28日 〜 平成21年5月25日

【AED‐9200シリーズ】
  対象製品名:AED‐9200
  数量   :25,850台
  製造番号 :00001〜00709、00715〜00900、00902〜01102、01104〜01560、01562〜02353、02355〜02833、
02837〜02939、02941〜03050、03052〜03056、03058〜03165、03167〜04034、04036〜04157、
04160〜04499、04501〜05110、05112〜05874、05876〜06145、06147〜06751、06753〜07628、
07630〜08176、08178〜08420、08422〜09209、09211〜09464、09466〜09482、09484〜09486、
09488〜09490、09493〜09501、09503〜09518、09520〜09523、09525〜09552、09554〜09607、
09609〜09810、09812〜10386、10389〜11848、11850〜12199、12201〜12861、12863〜13259、
13261〜13374、13376〜13469、13471〜13473、13475〜13620、13622〜15815、15817〜16775、
16777〜16913、16915〜16925、16927〜17448、17451〜18040、18043〜18100、18102〜19037、
19039、19041〜19444、19446〜20427、20429〜20704、20706〜23959、23961〜24251、
24253〜24261、24263〜24445、24447〜24477、24479〜24487、24489〜24522、24524〜25003、
25005〜25088、25090〜25254、25256〜25320、25322〜25361、25363〜25462、25464〜25528、
25530〜25612、25615〜25928
  出荷時期 :平成17年10月5日 〜 平成21年6月30日

  対象製品名:AED‐9231
  数量   :48,446台
  製造番号 :00006〜00781、00783〜01309、01311〜02058、02060〜02276、02278〜02678、02680〜03182、
03184〜03899、03901〜04393、04395〜04455、04457〜04695、04697〜04698、04700〜04792、
04794〜06672、06674〜07427、07432〜08130、08132〜08484、08486〜09996、09998〜11388、
11390〜14364、14366〜17216、17218〜17753、17755〜18784、18786〜19945、19947〜19979、
19981〜20165、20167〜20187、20189〜22662、22665〜22669、22672〜22823、22825〜23428、
23430〜23434、23436〜23521、23524〜24056、24058〜24136、24138〜24166、24168〜24352、
24354〜25326、25328〜25688、25690〜25724、25726〜25972、25974〜27013、27015〜28331、
28333〜28371、28373〜29418、29420〜29876、29878〜30940、30942〜31002、31004〜31074、
31076〜32202、32204〜32782、32784〜32979、32981〜33326、33328〜35040、35042〜35430、
35432〜35860、35862〜36402、36404〜36863、36865〜38817、38819〜39247、39249〜39360、
39362〜39629、39631〜39835、39837〜40973、40975〜41080、41082〜41259、41261〜41281、
41283〜41458、41460〜41845、41847〜42018、42020〜42165、42167〜42874、42876〜42917、
42919〜43001、43003〜43348、43350〜43655、43657〜43695、43697〜45028、45030〜45032、
45034〜45354、45356〜45851、45853〜46120、46122〜46860、46862〜46916、46918〜47265、
47267〜47634、47636〜47754、47756〜48090、48092〜48119、48121〜48207、48209〜48438、
48440〜48460、48462〜48509、48511〜48530、48546〜48565
  出荷時期 :平成19年4月25日 〜 平成21年11月16日

【AED‐1200】
  対象製品名:AED‐1200
  数量   :28,956台
  製造番号 :00001、00007〜00189、00191〜00212、00214〜00438、00440〜00455、00459〜00604、
00608〜00889、00891〜00911、00913〜01067、01069〜01138、01140〜01334、01336〜01340、
01342〜01508、01510〜02007、02009〜02080、02082〜02256、02258〜02287、02289〜02380、
02386〜02622、02624〜02772、02774〜03040、03042〜03071、03073〜03470、03472〜03714、
03716〜03719、03721〜03744、03746〜03756、03759〜03783、03785〜03818、03820〜03854、
03856〜03927、03929〜03977、03979〜03995、03997〜04047、04049〜04071、04075〜04367、
04370〜04438、04440〜04481、04483、04485〜04521、04523〜04601、04603〜04640、04642、
04644〜04701、04703〜04705、04707〜04730、04732〜04744、04746〜04767、04769〜04778、
04780〜04793、04795〜04801、04803〜04884、04886〜05106、05108〜05221、05223〜05600、
05602〜05801、05803〜06002、06004〜06077、06079〜06508、06510〜06871、06873〜07029、
07031〜07295、07297〜07447、07449〜07530、07532〜07537、07539〜07926、07928〜08184、
08186〜08218、08220〜08229、08231〜08302、08304〜08315、08317〜08321、08323〜08483、
08485〜09366、09368〜09385、09387〜10001、10003〜10028、10030〜10099、10101〜10230、
10232〜10427、10429〜11703、11705〜12998、13000〜14277、14279〜14466、14469〜14949、
14951〜14978、14980〜15386、15388〜15417、15419〜15633、15635〜15638、15640〜15646、
15648〜15691、15693〜15703、15705〜15708、15710〜15959、15961〜16241、16243〜16872、
16874〜17044、17046〜17065、17067〜19218、19220〜19796、19798〜19804、19806〜19932、
19934〜20359、20361〜20388、20390〜20454、20456〜20699、20701〜20704、20706〜20735、
20737〜20775、20777〜20940、20942〜20957、20959〜20964、20966〜21005、21007〜24651、
24654〜28280、28286、28288、28293〜28356、28363、28368〜29109
  出荷時期 :平成19年11月29日 〜 平成21年11月16日

【理由】
当該製品の海外製造元であるカルディアック・サイエンス社(米国)から電子部品の故障に対して日常点検の実
施徹底を促す報道発表とお客様への注意喚起文の送付を行うとの報告がありました。
また、稀に検出できない電子部品の故障があり、この場合には重篤な健康被害の可能性を否定できないため、海
外製造元では平成22年5月からセルフテスト機能を改善したソフトウェアに変更するとの報告を受けました。
これを受け、弊社としても同様にソフトウェアの変更を行う改修を実施いたします。

【危惧される具体的な健康被害】
本製品は自動的に行われるセルフテスト機能及び日常点検により、故障を事前に検出することができますが、稀
に検出できない故障が発生した場合には緊急時に使用できない可能性が考えられます。
国内ではこれまでに1件、当該電子部品の故障により使用できなかった事例(心肺蘇生法を継続したものの、そ
の後死亡に至った)が報告されております。因果関係については否定できません。
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