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シード「ソフトコンタクトレンズ」(架橋剤の分量が少ない)    (2007-11-22 - 4206 Clicks)
【対象製品】
シード エスエックスブルー
シード トーリックソフト
シード 虹彩付ソフト
シード マルチフォーカルソフト

全ロット

【理由】
当該製品の架橋剤が製造販売承認書にて承認された分量の1/30しか配合されていないこと
が判明いたしましたので、当該製品全ロット自主回収いたします。

【危惧される具体的な健康被害】
架橋剤はレンズの強度や安定性を保つために配合されておりますが、架橋剤の分量を
少なくした場合に危惧されるレンズ強度の低下は、弊社取り扱い同等性能製品(含水率3
8%、グループIレンズ)と比較した場合、同等の強度を示しており、かつ当該製品設計
値、弊社社内規格以上であることから、実使用上問題なかったと考えております。レンズ
の安定性は、レンズの保存安定性およびレンズの適合性の結果、変化量が許容範囲内であ
ることを確認しており、問題ないものと考えております。また、架橋剤の分量を少なくし
た製品の安全性は、生物学的試験において確認されております。
従いまして、重篤な健康被害の発生はないものと考えており、これまでに本件にかかる健
康被害の報告は受けておりません。

【お問い合わせ先】
株式会社シード お客様相談室
フリーダイヤル 0120-317103
受付時間 9時〜17時(日曜日を除く)
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